环氧乙烷色谱仪在医用口罩检测中的应用
2020-12-22 09:28:19来源：admin
口罩是一种卫生防疫用品，一般指戴在口鼻部位用于过滤进入口鼻的空气，以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以无纺布或纸等制成。口罩对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。
受疫情影响，口罩成了我们生活的必需品。目前医疗器械广泛采用环氧乙烷（EO)来灭菌的，优点是： 能杀灭所有微生物，包括细菌芽孢。医用口罩必须在无菌的环境中生产，环氧乙烷（EO）则是生产口罩过程中常规的灭菌消毒剂，灭菌后，口罩上会有环氧乙烷残留，不但刺激呼吸道，还有致癌物。这样一来，就必须通过解析方式，使残留的环氧乙烷释放，达到安全含量标准，经检测合格后，才能出厂上市。对于生产口罩的企业，环氧乙烷残留量应不超过 10ug/g，视为合格。环氧乙烷残留量检测方法-采用自动顶空气相色谱法。
环氧乙烷色谱仪检测依据标准：
GB15980-2009 一次性使用医疗用品卫生标准
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法
GB T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第 7 部分 环氧乙烷灭菌残留量GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
YY0469-2011 医用外科口罩
试验设备：
谱析GC-17 环氧乙烷色谱仪 （FID检测器），自动顶空进样器AHS-16A，毛细管色谱柱PEG-20M或DB-1/5，氢空一体机发生器和氮气钢瓶（含高纯气体和减压阀），N2000色谱工作站或HW-2000审计追踪色谱工作站。
环氧乙烷色谱仪使用产品范围
适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测。
部分产品列举如下：
一次性使用无菌注射器 一次性使用血路产品 一次性使用血浆分离杯 一次性使用去白细胞滤器
一次性使用血浆袋 一次性使用采血器 一次性使用无菌导尿管 一次性使用血液容器
一次性使用防护口罩 一次性使用防护服 软组织扩张器 医用外科口罩医用脱脂棉 植入式给药装置 医用输液器 医用输血器
