药企GMP认证标准--审计追踪色谱工作站解决方案

2018年注定是药品行业动荡的一年，根据新版GMP认证的相关标准，国家药品审评中心的要求：色谱工作站软件必须具有审计追踪的功能。药品企业要么重新购买具有审计追踪功能的色谱工作站，要么给自己的工作站装上审计追踪的软件！
那么什么是审计追踪？具有审计追踪功能的色谱工作站和普通工作站又有什么样的不同？

具有审计追踪功能的色谱工作站使用者对每张谱图的每一步操作都会记录在案并与每张谱图同时保存在一起，同时建有独立的系统日志记录每次登陆软件的时间及操作者姓名、每针样品的进样时间、总运行序号及生成的谱图文件名称。另外操作者进行管理，各操作者（包括最高级别的）都只能设置自己的密码，不同级别的操作者进入程序后具有不同的权限。
具有审计追踪功能的色谱工作站的功能：

可将多次的样品分析结果综合在一张报表中，并给出这些结果的平均值、标准偏差及相对标准偏差（RSD）。

可给出基线噪声值以便用户计算最小检测限。

提供联合计算功能，只需提供哪个文档窗口内是标准样品谱图、哪个文档窗口内是待测样品谱图、用单点校正还是多点校正计算待测样品浓度、稀释倍数、样品量等信息，就可自动完成由标样计算待测样品浓度的整个过程。

可自动将系列谱图保存到系列文件，周期性测定样品或自动进样时可实现零操作。

对大批量样品的分析可不必每分析一次样品就打印一份分析报告，分析报告可最后一次性成批打印。

采样数据可可输出到文本文件直接供国家药典委员会的中药指纹图谱相似度评价系统软件读取。