液相色谱仪在中药饮片GMP认证及检测中的应用

2021-03-04 09:38:39来源:admin
 国家食品药品监督管理局在对中药饮片实施GMP认证检测,要求所有生产企业必须在符合GMP的条件下生产。LC-3000中药饮片检测分析液相色谱仪是根据《国家药典2010版》对中药饮片、中药材加工企业中中药材、中药型剂含量的分析的要求自主创新开发的高性价比中药饮片检测分析液相色谱仪(二元高压梯度及电脑反控)。该整套仪器具有稳定性好,操作简单,容易维护及完善的售后服务,可达到2010版药典中绝大部分药材的检测分析要求,是中药饮品制药企业在GMP认证必备检验设备。并凭借其灵敏度、准确性以及长期提供可靠、统一性能的稳定性,
 
一、主要性能特点及技术参数: 
 
1、主要性能特点   
 
1)、中药饮片检测分析液相色谱仪LC-3000B整套系统由P3000高压输液泵(二元梯度)、UV3000分光检测器、分析型动态高压混合器、进样阀、溶剂托盘、色谱柱、反控色谱工作站软件等组成;安装、调试及使用都非常简单。  
 
2)、P3000高压输液泵是以CPLD技术为核心,由单片机控制的高精密输液泵系统。全数字频率发生系统,先进的马达驱动系统友好的人机显示界面使操作很方便,先进的泵头及单项阀设计思路,使该系统在各种条件下都能保证输液的精度及重复性。   

3)、UV3000是一种分光检测器,可以匹配任何输液泵,适用于化学分析、农药、制药、化工等领域有着广泛的应用。采用了全数字、高集成化设计理念,大大降低仪器的噪声;基于数字信号传输和处理,该检测器的信号可直接输入到计算机的串行口进行采集,完全甩掉了传统仪器**使用的数据采集卡! 
 
2、主要技术参数:
 
输液方式:双柱塞串联泵             流速范围:0.001—9.999ml/min     
 
蕞高工作压力:42Mpa                检测范围:(190—700)nm,单波长。   
 
控制:面板控制或工作站反控。 

 
二、仪器主要配置和检测分析条件: 
 
1、材料和方法
 
1) 主要试剂:乙腈(HPLC级);柠檬酸(分析纯);庚烷磺酸钠(色谱级);水(二次蒸馏水以上)
 
2) 色谱条件:
 
色谱柱 Venusil ASB C18 4.6*250mm 5um
 
流动相 乙腈:10mM/L 柠檬酸+10mM/L 庚烷磺酸钠缓冲液=15:85(pH=3)
 
检测波长 240nm;      柱温 30℃;     流速 1ml/min
 
 2、仪器部份: 
 
1) 高压恒流输液泵 2台 
 
2 )紫外可变波长检测器1台 
 
3)Rheohyne7725i手动进样阀(进口) 1套 
 
4) 25/50ul微量注射器 1支 
 
5) 进样阀支架 1个 
 
6) CXTH3000色谱数据工作站 1套 
 
7) 氮吹仪 1台 
 
8 )液相色谱柱 Vensil ASB-C8 4.6*250/5 1支 
 
9 )萃取小柱 PCX 60mg/3ml 10盒 
 
10) 真空固相萃取装置(12位) 1套 
 
11) 分析天平(万分之一)
 
12 )高速台式离心机 1套 
 
13) 超声波脱气机K 1台 
 
14 )真空泵 1台 
 
15) 溶剂过滤器(1000ml) 1套 
 
16) 有机过滤膜D50*0.45 1盒 
 
17 )水系过滤膜D50*0.45 1盒 
 
18)有机针式过滤器D13*0.45 1包 
 
19 )水系针式过滤器D13*0.45 1包 
 
20) 液相色谱柱温箱1台 
 
21) 电脑(自备)
 
谱析公司生产的LC-3000B中药饮片检测分析液相色谱仪成为现有同类设备中的佼佼者。同时该系列液相色谱仪可根据需要扩展各种检测器,紫外、示差、荧光、蒸发光散射检测器等,可配置手动及自动进样系统,广泛应用于中药饮片厂原料分析,化工原料分析,饲料企业、农药企业,大型企业中的过程控制等领域。
 
公司的服务优势:
 
  1、公司的售后服务工程师受过化学分析、仪器维修和维护的培训,他们可以对各种部件进行维护和维修,以使您的仪器很快运行正常,保证及时解决您的难题。
 
  2、及时电话技术支持----故障排除专家接听您的电话,及时提供解决问题的方案。
 
  3、不间断24小时在线仪器问题解答。灵活快速的响应时间,电话报修后,提供及时指导或上门解决问题。
 
  4、每年有免费不定期的色谱培训课程。内容有色谱原理、分析、应用、技术仪器操作,帮助故障排除和维护。  

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