环氧乙烷气相色谱仪标准曲线的制作

2020-11-21 08:47:46来源：admin

气相色谱仪检测医疗器械环氧乙烷（EO)残留量检验方法根据GB14233.1-2008-T.医疗器械检验方法

供试液制备

取产品上与人体接触的EO相对残留含量的部件进行试验，截为5mm长碎块(或10mm2片状物)，取1.0g放入20mL萃取容器中，精密加入5mL水，密封，60℃±1℃温度下平衡40min。

环氧乙烷标准贮备液配置

取外部干燥的50mL容量瓶，加入约30mL水，加瓶塞，精确称重。用注射器注入约0.6mL环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷重量。加水至刻度制成约含环氧乙烷10mg/mL的溶液，作为标准贮备液

绘制标准曲线

用贮备液配制1ug/mL~10ug/mL六个系列浓度的标准溶液。精确量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒温（60℃±1℃）中平衡40min。

使用顶空进样器进样（详细操作建顶空进样器操作步骤）

试验样品的测量

1 用顶空进样器进入环氧乙烷分析专用气相色谱仪器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）

2根据标准曲线计算出样品相应的浓度。

3如果所测样品结果不在标准曲线范围内，应改变标准溶液的浓度重新作标准曲线。