口罩中为什么要检测环氧乙烷残留?如何快速检测?
环氧乙烷是一种有毒的致癌物质,以前被用来制造杀菌剂。环氧乙烷易燃易爆,不易长途运输,因此有强烈的地域性。被广泛地应用于洗涤,制药,印染等行业。在化工相关产业可作为清洁剂的起始剂。
口罩中为什么要检测环氧乙烷残留?
有些口罩在生产时,会进行灭菌或消毒处理。环氧乙烷有杀菌作用,在工业中常用于制作杀菌剂和消毒剂。同时,环氧乙烷是一种有毒的致癌物质。若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒处理后,可能会有一定的残留。因此我们国家标准要求对医疗器械产品中EO和ECH残留进行定量检测,环氧乙烷残留量不得10μg /g检测方法国标GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量(2)。
如何快速检测口罩中的环氧乙烷残留量?
一、仪器:GC-17气相色谱仪 氢焰检测器(FID)山东谱析。
全自动顶空进样器 20个工作位
色谱工作站 :N2000 双通道(电脑、打印机自配)
氢气发生器 : PXH-300ml/min
空气发生器 : PXA-2000ml/min
高纯氮气钢瓶 : 40L 氮气流量300ml/min
EO标准品
二、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量;顶空气相法专用标准品;应国家标准要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);;可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(纯水机二级水、蒸馏水等)
三、气相色谱仪与自动顶空进样器操作条件
医疗器械中环氧乙烷(EO)残留
仪器型号:GC-17 生产厂家:山东谱析科学仪器有限公司
色谱柱:EO残留分析专用柱 使用温度200 ℃
规格:30m*0.32m 标准物浓度:0.107mg/ml
色谱柱评价条件:
样品温度:110℃
检 测 器:FID 定量方法:外标法
柱 温:120℃ 进样I:180 ℃
顶空条件:
加压压力:0.16MPa 载气压力:0.05Mpa
样品瓶 80℃ 阀 100℃
管线 80℃